QA Associate Biomaterials

De afdeling productie biomaterialen produceert monomeren en polymeren voor de medische en farmaceutische industrie. Vanwege het medisch/farmaceutisch toepassingsgebied geldt voor de productie een hoge kwaliteitsstandaard.Wij produceren en verkopen een breed productenpakket monomeren en biodegradeerbare (co)polymeren. Deze producten worden als grondstof gebruikt voor biomedische en farmaceutische toepassingen die aan strenge cGMP-richtlijnen moeten voldoen.

De QA afdeling Biomaterials in Gorinchem, waarvoor je gaat werken, bestaat uit 7 personen en de functie is voor minimaal 32 uur. In deze functie rapporteer je aan de Sr. QA Manager Biomaterials.

In deze rol als QA Associate ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem. Het kwaliteitssysteem van dit bedrijf is gebaseerd op ISO 9001 én GMP regelgeving. Onder de verantwoordelijkheden vallen onder andere:

• Het uitgeven van order documentatie en batch rapportages.
• Het opstellen en verbeteren van procedures en kwaliteitsdocumenten.
• Assisteren met het opstellen en aanpassen van product specificaties.
• Diverse QA activiteiten, zoals:
• Documentbeheer;
• Activiteiten ter voorbereiding op periodieke management review;
• Assistentie tijdens audits en opvolging van verbeter acties;
• Zorgdragen dat trainingen worden uitgestuurd naar de juiste medewerkers;
• Ondersteunen van andere medewerkers bij het uitvoeren van kwaliteitsprocedures;
• Documentatie van afwijkingen (Deviations);
• Het beheerst doorvoeren van veranderingen (Change Control);
• Ondersteuning bij de afhandeling van klachten;
• Het administratief verwerken van non-conforming materialen.

Je hebt oog voor detail en een hoge kwaliteitsstandaard. Je bent doortastend, communicatief sterk, punctueel en je werkt goed in een team. Je kunt snel schakelen, bent stress bestendig en administratief goed onderlegd. Daarnaast voldoe je aan de volgende eisen:

• MBO+ / HBO werk- en denkniveau;
• Je hebt relevante werkervaring (QA of QC), bij voorkeur in de industrie en met GMP;
• Je hebt goede schriftelijke- en communicatieve vaardigheden in Nederlands & Engels;
• Je bent computervaardig (Kennis van Microsoft Office, Word, Excel & Access);
• Je werkt georganiseerd en hebt een positieve instelling en doorzettingsvermogen;
• Je bent kritisch, naar jezelf en ook naar de afdeling toe, werkt zelfstandig en zelfsturend;
• Je hebt gevoel voor kwaliteit, kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en verandermanagement en begrijpt productieprocessen.

Corbion is de wereldwijde marktleider op het gebied van melkzuur en melkzuurderivaten en een vooraanstaand leverancier van emulgatoren, functionele enzymenmixen, mineralen, vitamines en uit algen gewonnen ingrediënten. Onze oplossingen voegen onderscheidende functionaliteiten toe aan producten in markten zoals voeding, huishoudelijke producten, persoonlijke verzorging, diervoeding, geneesmiddelen, medische implantaten en bioplastics. Met een wereldwijd netwerk van productielocaties, verkoopkantoren en -agenten in meer dan 100 landen, staat Corbion zowel bekend om kwaliteit, innovatie en klantgerichtheid als om de informele en collegiale bedrijfscultuur.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.